Consejos para el Reclutamiento y Educación de Pacientes de un Coordinador de Investigación Clínica de REIMED en Sudáfrica

Al coordinador de investigación clínica Luke Francke le apasiona conocer gente nueva y ayudar a la comunidad desfavorecida de Johannesburgo (Sudáfrica). Con su equipo en el centro de ensayos clínicos Research Excellence In Medicine Ltd. (REIMED), Francke aborda diversos problemas de salud de los pacientes, como la obesidad, el COVID-19, el VIH y la influenza. El centro participa activamente en ensayos clínicos, con estudios centrados en el asma, el autismo, el impétigo, la dermatitis atópica, el VIH y las vacunas. Gracias a su céntrica ubicación, los pacientes pueden acceder fácilmente a REIMED. “El centro está abierto a todas las razas y todo el mundo es bienvenido a participar en nuestros estudio”, afirma Francke.

Francke comparte detalles sobre los flujos de trabajo de su centro de ensayos clínicos, así como consejos para el reclutamiento y educación de pacientes en toda la comunidad.

Uno de los mayores retos para el equipo de investigación es el reclutamiento de pacientes y la concienciación sobre los ensayos.

Francke: “Nuestra comunidad no está bien informada sobre los ensayos clínicos y eso dificulta el reclutamiento de participantes para diversos estudios. Dedicamos gran parte de nuestro tiempo a educar e informar a los participantes sobre los ensayos clínicos disponibles. Les explicamos que, en general, la medicación que utilizan actualmente ha pasado por ensayos clínicos en el pasado para que los pacientes puedan utilizarla ahora.”

REIMED aplica cuatro buenas prácticas para acelerar el reclutamiento de pacientes.  

Francke: 

• "Revisamos minuciosamente nuestra base de datos actual y los archivos de cirugía en busca de participantes que cumplan los criterios de inclusión/exclusión. Si cumplen los criterios, los preseleccionamos."
• “Buscamos varias formas de publicitar los ensayos clínicos.”
• “Registramos los estudios en la Base de Datos Nacional de Investigación Sanitaria (NHRD por sus siglas en inglés) una vez que recibimos la aprobación.”
• “Reclutamos participantes localmente en clínicas y hospitales vecinos.” 

REIMED utiliza la tecnología StudyTeam® for Sites para seguir el progreso de los pacientes durante el reclutamiento y la inscripción.

Francke: “StudyTeam  se adapta muy bien al estudio actual en el que estoy trabajando. Con este portal, mientras realizo el reclutamiento, puedo hacer fácilmente un seguimiento de todos mis pacientes y visualmente identificar a los que están actualmente en el proceso de preselección o a los que son fracasos de preselección o selección, y finalmente puedo estar pendiente de los pacientes que hemos aleatorizado, sin perder de vista a ningún paciente.”

También es fundamental la educación en persona de los pacientes sobre los formularios de consentimiento informado y los diarios de los pacientes.  

Francke: “Los participantes llegan al centro para reunirse con uno de nuestros coordinadores de investigación clínica y con la Dra. Agatha Wilhase, investigadora principal y directora ejecutiva de REIMED, en un diálogo de grupo en el que ella les habla de ll consentimiento informado. Se tomarán notas de las preguntas que hayan formulado los participantes. Una vez finalizada la conversación, la Dra. Wilhase lleva al participante a una sala donde éste firma la consentimiendo informado. Una vez dado el consentimiento, el Dr. Wilhase entregará el formato a uno de nuestros coordinadores, quien realizará una revisión de control de calidad del formulario para detectar posibles errores y asignará un número al participante.”

Una vez que el paciente es aleatorizado y recibe el producto en investigación, un coordinador o una coordinadora le informa sobre cómo registrar correctamente las entradas en su diario de paciente a lo largo de su participación en el ensayo.

Para los investigadores de REIMED, la recompensa final de los esfuerzos de reclutamiento para ensayos clínicos es la satisfacción del paciente.

Francke: “Me siento feliz cuando recibimos comentarios de pacientes que han mejorado su nivel de vida gracias al fármaco.”

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